Американское Управление по контролю качества продуктов и медикаментов (FDA) предоставило многообещающему лекарственному средству Dostarlimab (известному под торговым названием Jemperli), предназначенному для терапии рака прямой кишки, статус «прорывного терапевтического средства». Такой статус способствует ускоренному развитию новых лекарств против серьёзных заболеваний. Dostarlimab представляет собой антитело, которое блокирует иммуноглобулиновый рецептор PD1.
После клинических испытаний в Мемориальном онкологическом центре Слоана-Кеттеринга (MSK), где Dostarlimab полностью ликвидировал опухоли у всех участников, он привлёк значительное внимание онкологов. Изначальный отчет содержал информацию о 24 пациентах, позднее его обновили, включив данные о 42 участниках.
«Все участники исследования находятся в хорошем самочувствии. В настоящее время 42 пациента успешно завершили лечение, не показывая признаков болезни. Побочные эффекты были минимальными и легко переносимыми. Этот новый терапевтический подход также характеризуется длительным эффектом. Большинство из участников не испытывали рецидивов в течение как минимум года, а первые пациенты остаются здоровыми до четырёх лет, и количество успешно вылечившихся продолжает увеличиваться. Уровень успеха остаётся на уровне 100%», — пояснила Андреа Серчек, онко-гастроэнтеролог из MSK.
«Присуждение статуса «прорывной терапии», основанное на стопроцентном показателе полного ответа на Dostarlimab, открывает новые возможности в изменении лечения рака прямой кишки, что значительно улучшает качество жизни пациентов», — заявил Хешам Абдулла, старший вице-президент по исследованиям компании GlaxoSmithKline (GSK).
Испытания Dostarlimab будут продолжены. При успешных результатах он станет доступен для широкого применения на три года раньше, чем лекарства, не отмеченные как «прорывные терапии».
В США ежегодно выявляют рак прямой кишки у 46 220 человек. В России на каждую сотню человек приходится один случай диагностики этого заболевания (1%). У женщин рак прямой кишки занимает второе место среди злокачественных новообразований после рака молочной железы, а у мужчин третье место после рака простаты и рака лёгких.
Источник: iXBT
