Но это не означает, что компания в итоге не получит нужного одобрения.
- Neuralink Макса Ходака (в 2021 году ушёл из компании) и Илона Маска, которая занимается разработкой интерфейсов для прямой связи мозга с компьютером, подала заявку в Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в начале 2022 года. И регулятор её отклонил, рассказали Reuters семь бывших и нынешних сотрудников стартапа.
- Управление якобы сослалось на «множество проблем», которые Neuralink нужно решить перед тестами. Основные опасения касались батареи устройства, вероятности попадания проводов импланта в нецелевые области мозга и вопросов безопасного удаления устройства, рассказали источники.
- Компания всё ещё работает над устранением замечаний, пишет издание. Трое собеседников заявили, что сомневаются в скором решении проблем. При этом Маск в конце ноября 2022-го предполагал, что стартап начнёт испытания на людях через полгода.
- Маск и другие представители стартапа не ответили на просьбы прокомментировать само устройство и отношения с FDA. Регулятор отказался от комментариев относительно Neuralink, но отметил, что придерживается «высоких стандартов при проверке всех мозговых имплантов». Reuters при этом отмечает, что не видело письменный отказ FDA — это конфиденциальный документ.
- Бывшие и нынешние сотрудники стартапа считают, что во многом проблемы с регулятором связаны с «культурой постановки целей для прорывов в чрезвычайно амбициозные сроки». Во внутреннем документе компании говорилось, что Neuralink ожидает получить разрешение от FDA к 7 марта 2023 года, пишет Reuters.
