Outer Biosciences привлекла $23 млн на замену тестов на животных живой человеческой кожей

После четырёх лет работы в скрытом режиме американский стартап Outer Biosciences, штат которого насчитывает 19 специалистов, привлёк около $23 млн инвестиций и раскрыл детали своей инновационной платформы. Команда научилась поддерживать жизнеспособность иссечённой человеческой ткани на протяжении 30 дней, проводя на ней прикладные тесты для обучения собственной нейросетевой модели.

Исследовательский процесс выстроен по принципу непрерывного цикла: алгоритм вычисляет, какое из ранее не изученных соединений способно повлиять на определённые свойства эпидермиса, после чего гипотезу проверяют на живом материале. Вне зависимости от успешности прогноза, полученные эмпирические данные незамедлительно возвращаются в систему для калибровки и дообучения архитектуры.

Как заявляют в руководстве компании, классический анализ научных публикаций позволял выделять единичные перспективные молекулы примерно за полтора года, тогда как замкнутый автоматизированный цикл выдаёт нового жизнеспособного кандидата каждые шесть недель.

Ключевое технологическое преимущество Outer Biosciences кроется не столько в самом протоколе взаимодействия с тканями, сколько в продолжительности их сохранения. Традиционные методы удерживают биологические образцы живыми лишь несколько суток, чего хватает только для базовой оценки токсичности. Однако глубокие физиологические процессы — ремоделирование коллагенового каркаса, трансформация пигментации или регенерация защитного барьера — требуют недель наблюдений. Разработчики утверждают, что структура образца спустя месяц практически идентична исходному состоянию, хотя ткань и претерпевает естественные минимальные изменения.

Биоматериал получают в результате хирургических вмешательств, преимущественно пластических операций. Outer сотрудничает с сертифицированными биобанками и уполномоченными посредниками, деятельность которых строго регламентирована этическими комитетами и опирается на добровольное согласие доноров. Все образцы проходят полную деперсонализацию. В компании подчеркивают, что не приобретают ткани коммерчески, а лишь компенсируют затраты на их забор, консервацию и логистику.

В отличие от фармацевтического сектора, стартап целенаправленно сосредоточился на бьюти-индустрии, где не требуется многоэтапная процедура регистрации лекарственных средств. Для коммерциализации ингредиента достаточно зарегистрировать стандартизированное отраслевое наименование (INCI) и подтвердить его безопасность в рамках международных протоколов OECD, результаты которых взаимно признаются странами-участницами.

Особую роль в этом процессе играет европейский регуляторный контекст. Евросоюз законодательно запретил тестирование косметических продуктов на животных более десяти лет назад, превратив альтернативные подходы из этической инициативы в производственную необходимость. Недавно Еврокомиссия утвердила план поэтапного отказа от испытаний на животных и при комплексной оценке химикатов, включающий свыше 30 пунктов. При этом синергия нативных человеческих тканей и алгоритмов машинного обучения развивается заметно быстрее, чем бюрократические процедуры их валидации.

Outer Biosciences — не единственный новатор в данном сегменте: например, проект Vivodyne привлёк порядка $80 млн на лабораторное культивирование человеческих тканей, а другие игроки активно развивают концепцию микрофлюидных систем «орган-на-чипе». Своим главным активом в Outer считают массив уникальных данных: результаты тестов на живой человеческой коже недоступны в открытых источниках, поэтому компания хранит всю базу локально и выполняет вычисления на собственных мощностях, принципиально отказываясь от облачной инфраструктуры.

Источник: iXBT