Согласно отчету Eli Lilly, участники клинических испытаний ретатрутида за 80 недель избавились в среднем от 28% исходной массы тела.
Разработчик препарата, компания Eli Lilly, заявила, что в ходе масштабных клинических тестов экспериментальное лекарство продемонстрировало беспрецедентную эффективность, значительно превосходя показатели всех существующих средств для борьбы с ожирением.
У пациентов с экстремально высоким индексом массы тела результаты терапии оказались сопоставимы с эффектом от желудочного шунтирования — хирургической процедуры, которая долгое время оставалась «золотым стандартом» лечения тяжелых форм ожирения.
Инновационный препарат ретатрутид претендует на звание самого мощного средства в новом поколении препаратов для коррекции веса. Его действие настолько выражено, что некоторые добровольцы досрочно прекращали терапию, опасаясь избыточного снижения массы тела.
Если долгосрочные показатели подтвердят результаты текущих испытаний в реальной медицинской практике, это может кардинально изменить подходы к терапии ожирения и расширить границы возможного в борьбе с лишним весом.
На данный момент информация о результатах была опубликована компанией в пресс-релизе и ожидает экспертной рецензии для публикации в профильном медицинском издании.
Столь высокая эффективность имеет обратную сторону: применение больших дозировок нередко сопровождается выраженным дискомфортом со стороны ЖКТ, что вынуждает часть пациентов отказываться от лечения.
По статистике Eli Lilly, около 11% испытуемых, получавших максимальную терапевтическую дозу, выбыли из исследования из-за нежелательных побочных эффектов. Этот показатель выше, чем у менее агрессивных аналогов, уже представленных на фармакологическом рынке.
Хотя стандартные для подобных препаратов побочные эффекты (тошнота, рвота, нарушения стула) обычно носят умеренный характер, их влияние на приверженность пациентов терапии остается значимым фактором.
Несмотря на то что Eli Lilly еще не подала официальный запрос на сертификацию препарата, интерес со стороны общества к нему огромен. Это привело к распространению нелегальных поставок контрафактных версий лекарства из Китая, что вызывает серьезное беспокойство у экспертов ввиду отсутствия врачебного контроля.
В случае одобрения ретатрутид выйдет на крайне конкурентный рынок. Тем не менее, эксперты полагают, что препарат станет незаменимым инструментом для людей с ожирением высокой степени, которые стремятся к радикальным изменениям, но хотели бы избежать оперативного вмешательства.
В рандомизированном исследовании приняли участие 2 339 человек. Пациенты, получавшие максимальную дозировку, через 80 недель потеряли в среднем 35 кг, что эквивалентно 28% от их начальной массы тела.
Наиболее впечатляющая динамика наблюдалась у пациентов с ИМТ выше 35: через два года терапии снижение веса составило в среднем 40 кг (30,3%). Эти цифры практически идентичны результатам двухлетней реабилитации после бариатрических операций.
Эффективность ретатрутида заметно превышает показатели нынешних лидеров рынка — Zepbound (Eli Lilly) и Wegovy (Novo Nordisk), позволяющих сбросить около 20% веса за аналогичный период. Оральные формы этих препаратов показывают еще более умеренные результаты (от 12 до 14%).
Для 24 миллионов американцев, чья масса тела превышает критические отметки (ИМТ от 40), текущих решений недостаточно. По словам доктора Кэролайн Аповиан из Гарварда, таким пациентам для достижения здоровых показателей необходимо снижение веса на 40–50 кг.
Ранее бариатрическая хирургия была единственным выходом в таких случаях, однако развитие фармакологии снижает спрос на радикальные операции, так как интерес пациентов к хирургии заметно охладевает.
Eli Lilly рассматривает ретатрутид как приоритетную альтернативу для категории пациентов с наиболее выраженными стадиями заболевания.
Доктор Даниэль Сковронски, ведущий исследователь проекта, отметил, что потенциал препарата оказался шире первоначальных прогнозов. Удивительным открытием стало то, что на минимальных дозировках переносимость препарата была высокой, а результаты снижения веса — сопоставимыми с максимальными дозами уже существующих средств.
Ретатрутид, как и его предшественники, вводится инъекционно раз в неделю с постепенным титрованием дозы для адаптации организма и минимизации побочных эффектов.
Препарат представляет собой уникальный «тройной агонист», воздействующий одновременно на рецепторы GLP-1 (как в Wegovy и Zepbound), GIP (как в Zepbound) и глюкагона. Именно это комплексное влияние на гормональный фон, регулирующий аппетит и метаболизм, обеспечивает превосходство над аналогами.
Доктор Ания Ястребофф из Йельского университета назвала полученные данные «несомненно впечатляющими», однако подчеркнула, что при лечении ожирения как хронического процесса важнее не столько количество сброшенных килограммов, сколько общее улучшение качества и продолжительности жизни пациента.
Для Eli Lilly успех в разработке новых препаратов стал драйвером невероятного финансового роста. Рыночная капитализация компании, ставшей лидером в сегменте лечения диабета и ожирения, уже превысила триллион долларов.
Тем временем продолжается юридическое противостояние Eli Lilly с FDA относительно классификации ретатрутида как биологического препарата. Победа в этом споре позволит компании продлить патентную защиту и закрепить за собой доминирующее положение на рынке на более длительный срок.
