Использование ИИ в госрегулировании: OpenAI и DOGE обсуждают с FDA автоматизацию процесса оценки лекарств

OpenAI провела переговоры с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) о возможности использования искусственного интеллекта для ускорения процесса одобрения новых медикаментов. По информации издания Wired, обсуждался проект под названием cderGPT — интеллектуальный инструмент, разрабатываемый для Центра оценки и исследований лекарственных средств (CDER), который контролирует рынок рецептурных и безрецептурных препаратов в США. Источники утверждают, что в переговорах также участвовали представители DOGE — компании, связанной с Илоном Маском.

Процесс разработки медикаментов в настоящее время может занимать более десяти лет, причем значительное время уходит на завершающие этапы, такие как проверка безопасности и эффективности. OpenAI предлагает использовать свои алгоритмы для автоматизации анализа данных клинических испытаний и документации, что сможет ускорить экспертизу. Хотя ИИ уже рассматривается в качестве инструмента оптимизации в области фармацевтики, остаётся нерешённым вопрос контроля ошибок, связанных с «галлюцинациями» или неточностями в генеративных моделях.

FDA не раскрывает подробности взаимодействия, но по данным Wired, переговоры носят предварительный характер. Даже частичная интеграция ИИ в регуляторные процедуры потребует пересмотра стандартов проверки. Необходимо обеспечить, чтобы рекомендации алгоритмов были прозрачными и воспроизводимыми. В OpenAI заявляют, что их модели способны работать с узкоспециализированной медицинской терминологией и структурированными базами данных CDER.

Участие DOGE пока остаётся не до конца ясным — компания Маска не связана напрямую с фармацевтической индустрией. Аналитики полагают, что это может быть частью более широкой стратегии интеграции ИИ в различные сектора, от финансов до здравоохранения. Ранее OpenAI уже сотрудничала с Microsoft в создании платформ для биотехнологических стартов, но взаимодействие с государственным регулятором является новым этапом.

Если эксперимент с cderGPT будет успешным, FDA сможет стать первым государственным органом, который официально внедрит генеративный ИИ в процесс одобрения медикаментов. Это не только ускорит вывод препаратов на рынок, но и установит стандарты для других стран. Однако, прежде чем это станет реальностью, регуляторам предстоит разработать валидационные протоколы, а OpenAI — доказать, что её модели справятся с решением сложных задач с высокой ответственностью.

Источник: iXBT