FDA разрешило использовать робота для полностью автономного забора крови

Американское управление FDA одобрило клиническое использование аппарата Aletta. Это роботизированный комплекс, проводящий венепункцию у взрослых пациентов без прямого участия медицинского персонала на ключевых этапах. Роль оператора сводится к инструктажу пациента относительно фиксации руки, запуску устройства и общему мониторингу процедуры.

Для безошибочной локализации вены и ее дифференциации от артерии система применяет комбинацию ближнего инфракрасного излучения и доплеровского УЗИ. Если оптимальный сосуд не найден, сеанс отменяется. При успешном сканировании робот самостоятельно накладывает жгут, дезинфицирует зону инъекции, выполняет прокол, а после наполнения емкостей извлекает иглу и накладывает повязку. Медработнику остается лишь проконтролировать очередность и корректность заполнения пробирок.

Согласно предписанию регулятора, процесс должен курировать сертифицированный флеботомист, однако один сотрудник может параллельно вести до трех таких станций. По оценкам ведомства, подобный подход поможет медицинским учреждениям справиться с растущей нехваткой квалифицированного процедурного персонала.

В систему интегрированы многоуровневые защитные механизмы: при резких движениях пациента игла мгновенно отсоединяется, а забор биоматериала прекращается. Набор дополнительных датчиков непрерывно анализирует безопасность процесса и при малейших рисках ставит работу на паузу, оповещая оператора.

В отчете FDA подчеркивается, что результативность роботизированной венепункции в рамках испытаний оказалась сопоставимой с работой опытных специалистов, а по ряду показателей даже превзошла ее.

Источник: iXBT