Рак остаётся одной из ведущих причин смерти по всему миру. По информации Национального института рака, в 2022 году было зафиксировано практически 20 миллионов новых случаев заболевания и 9,7 миллионов смертей. Прогнозы свидетельствуют о возможном увеличении числа случаев до 29,9 миллионов к 2040 году. В ответ на эти вызовы японский стартап Craif, созданный в 2018 году при Университете Нагои, разработал инновационный метод ранней диагностики, применяя микроРНК (miRNA) совместно с искусственным интеллектом. Компания объявила о привлечении 22 миллионов долларов в рамках раунда Series C при общей оценке в 100 миллионов долларов, увеличив совокупный объём инвестиций до 57 миллионов долларов. Среди инвесторов — японские X&KSK, TAUNS Laboratories, Daiwa House Industry, Aozora Bank Group, а также американская Unreasonable Group, впервые инвестировавшая в японскую компанию.
Личная история генерального директора Рюити Оносе, чьи родственники столкнулись с раковыми заболеваниями, стала катализатором для создания Craif. Совместно с профессором Нагойского университета Такао Ясуи, разработавшим методику анализа miRNA в моче, стартап предложил решение для неинвазивной диагностики, даже на первоначальных стадиях. «Тестирование можно проводить дома, а образцы отправлять по почте», — отметил Оносе. Это особенно актуально для регионов с ограниченными возможностями доступа к медицинским учреждениям.
Технология Craif базируется на анализе miRNA — молекул, активно секретируемых раковыми клетками на ранних стадиях. В 2024 году их значимость в биологии рака была отмечена Нобелевской премией. В отличие от конкурирующих компаний, таких как Grail или Freenome, которые применяют анализ бесклеточной ДНК (cfDNA) в крови, Craif акцентируется на моче. «Это позволяет снизить влияние посторонних примесей, например, из-за гемолиза в крови, и удешевить тестирование», — пояснил генеральный директор.
Первый продукт стартапа, miSignal, позволяет определить риск семи видов рака (поджелудочной железы, толстой кишки, лёгких, желудка, пищевода, молочной железы, яичников) и уже реализуется на японском рынке. Тесты распространяются через тысячу клиник, шестьсот аптек, корпоративные программы и напрямую потребителям. В 2024 году выручка составила 5 миллионов долларов, и к концу 2025 года компания стремится достичь 15 миллионов долларов. Многие пользователи предпочитают подписку на регулярные проверки.
В этом году Craif планирует расширить miSignal до диагностики 10 типов рака и заняться исследованием ранней диагностики нейродегенеративных заболеваний, таких как деменция. Параллельно стартап готовится к выходу на рынок США: к R&D-лаборатории в Ирвайне (Калифорния) добавляется офис в Сан-Диего. Компания уже собирает образцы для исследований рака поджелудочной железы совместно с 30 медицинскими центрами в 15 штатах. Предполагается, что клинические испытания в США завершатся к 2029 году с последующей подачей заявки в FDA.
В настоящее время в Craif работают 73 сотрудника, а услугами их тестирования пользуются около 20 тысяч человек. «Наша задача — сделать раннюю диагностику доступной для тех, кто откладывает её из-за страха, нехватки времени или финансовых затруднений», — подчеркнул Оносе.
Источник: iXBT
