Компания EndoQuest Robotics сообщила об успешном завершении первых операций в рамках исследования PARADIGM, целью которого является оценка безопасности и эффективности роботизированной системы для эндолюминальной хирургии (ELS). Доктор Эрик Хаас, руководитель отделения колоректальной хирургии в HCA Houston Healthcare Medical Center и Houston Methodist Hospital, а также признанный мировой эксперт в области малоинвазивных технологий, провел две процедуры роботизированной эндоскопической субмукозной диссекции (ESD). Операции были выполнены на сложных поражениях прямой и сигмовидной кишки, в том числе на фиброзной опухоли размером более 5 см.
Исследование PARADIGM включает 50 пациентов и проводится в пяти ведущих медицинских учреждениях США: Brigham and Women’s Hospital (Бостон), Mayo Clinic (Скоттсдейл), Cleveland Clinic (Кливленд), AdventHealth (Орландо) и HCA Healthcare (Хьюстон). По завершении испытаний EndoQuest планирует подать заявку De Novo в FDA для утверждения системы ELS. Эта технология объединяет гибкость эндоскопии, предоставляя возможность прохождения труднодоступных участков желудочно-кишечного тракта, и точность роботизированных инструментов. Такой метод избегает необходимости внешних разрезов и обеспечивает прямой доступ к пораженным тканям.
Доктор Тодд Уилсон, главный врачебный директор компании EndoQuest, отметил, что ESD является оптимальным методом удаления ранних колоректальных опухолей, однако его использование в США ограничено из-за высокой технической сложности. Роботизированная система компании призвана упростить процедуру, сделав её доступной для большего числа врачей и сократив количество инвазивных операций, таких как колэктомия.
«Исследование PARADIGM — значительный шаг на пути трансформации хирургии желудочно-кишечного тракта», — заявил доктор Хаас. По его мнению, технология ELS позволяет достигать труднодоступных областей, что особенно важно при лечении крупных или фиброзных поражений.
Развитие технологии ELS соответствует мировому тренду на снижение инвазивности хирургических вмешательств, что способствует сокращению сроков выздоровления пациентов и уменьшает риски возможных осложнений.
Источник: iXBT
