Компания Neuralink, занимающаяся разработкой мозговых имплантов, объявила на платформе X, что их устройство, предназначенное для восстановления способности общения у людей с тяжелыми речевыми нарушениями, получило от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США статус «революционного устройства».
Мы получили от FDA статус революционного устройства для восстановления коммуникации у людей с серьезными нарушениями речи.
Компания отметила, что их устройство окажет помощь людям, страдающим от бокового амиотрофического склероза (БАС), инсульта, повреждений спинного мозга, церебрального паралича, рассеянного склероза и других неврологических расстройств.
Как указано на официальном сайте регулятора здравоохранения, программа инновационных устройств призвана обеспечить пациентам и медицинским специалистам своевременный доступ к медицинским инновациям через ускоренную разработку, оценку и обзор.
Источник: iXBT
