Самый маленький в мире сердечный насос, разработанный израильским стартапом, в настоящее время используется для лечения двух пациентов с сердечными заболеваниями в Нью-Йорке в рамках исследования, одобренного FDA.
Исследование является первым шагом к получению разрешения на использование сердечного насоса Magenta Medical Elevate в США. Он оценит безопасность и возможность использования устройства для обеспечения временной поддержки во время процедур, используемых для открытия закупоренных артерий в сердце.
Помпа Elevate может поддерживать деятельность сердца и даже временно заменять орган на несколько дней, открывая закупоренные артерии у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и уменьшая такие симптомы, как боль в груди и одышка.
Помпу складывают и вводят через катетер через пах. После того, как катетер был направлен в левый желудочек сердца (который отвечает за перекачивание насыщенной кислородом крови по всему телу) и удален, катетер расширяется в три с половиной раза.
Внутри сердца скорость насоса можно отрегулировать, чтобы обеспечить подачу более пяти литров крови в минуту — полный сердечный выброс взрослого человека в состоянии покоя. Компания заявляет, что насос более мощный, чем другие, с пиковым потоком, превышающим семь литров в минуту.
Существующие временные устройства обеспечивают более ограниченный приток насыщенной кислородом крови к тканям организма или требуют инвазивной хирургической процедуры — или и того, и другого.
Компания была основана Эхудом Швамменталем (CMO) и Йоси Тувалем (CTO), которые ранее были соучредителями Ventor Technologies, которая была приобретена Medtronic за 235 миллионов долларов в 2009 году. Magenta возглавляет председатель и главный исполнительный директор Дэвид Исраэль. В настоящее время в компании работает 64 человека, большинство из них в Кадиме, Израиль.
Пациентов с ишемической болезнью сердца часто направляют на процедуру катетеризации для устранения закупорки артерий, питающих сердце, с целью улучшения качества их жизни и снижения риска сердечных приступов. У некоторых из этих пациентов заболевание протекает более тяжело, что делает их склонными к нестабильности во время коронарного вмешательства, и поэтому они относятся к группе высокого риска.
У этих пациентов целесообразно обеспечить механическую поддержку кровообращения во время процедуры для сохранения системного артериального давления и поддержания перфузии жизненно важных органов, включая само сердце.
Временная механическая поддержка кровообращения (MCS) является одним из самых быстрорастущих рынков в области интервенционной кардиологии, включая устройства, предназначенные для увеличения сердечного выброса в условиях опасно низкого артериального давления, при этом давая отдых сердцу и обеспечивая мост к выздоровлению. в течение нескольких часов или дней. Существующие временные устройства MCS обеспечивают ограниченный поток, требуют инвазивной хирургической процедуры или того и другого.
Обзор израильских источников
Перевод с английского
Читай по теме:
«Бомба внутри тела». История создания имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора
И снова чудо: шесть новаторских медико-технологических разработок в Израиле изменят мир медицины
