Власти КНР впервые в мировой практике санкционировали коммерческую эксплуатацию инвазивного нейроинтерфейса. Официальное разрешение получила система NEO, позволяющая пациентам с параличом конечностей управлять роботизированным протезом-перчаткой с помощью силы мысли.
Данное событие выводит нейротехнологии из фазы клинических испытаний, в которой все еще пребывают западные аналоги (включая Neuralink), в сегмент легального серийного производства. На фоне этой новости котировки профильных биотехнологических компаний на азиатских торговых площадках продемонстрировали стремительный рост.
Масштабное внедрение нейротехнологий в Китае становится реальностью
Устройство разработано для лиц в возрасте от 18 до 60 лет, страдающих тетраплегией вследствие повреждений шейного отдела позвоночника (сегменты C2–C6). Основным критерием для применения является наличие остаточной подвижности плечевого пояса при полной утрате хватательных функций кисти. Источник: yahoo.com.
Первый в истории рынок для нейроинтерфейсов
Национальное управление КНР по надзору за медицинской продукцией официально одобрило использование системы NEO от разработчика Neuracle Medical Technology. Это беспрецедентный случай, когда инвазивный интерфейс «мозг-компьютер» (ИМК) приобрел статус коммерческого медицинского изделия, доступного для широкого применения.
Комплекс нацелен на реабилитацию людей с тяжелыми травмами спинного мозга. Имплантация показана тем, кто сохранил контроль над плечом, но не может совершать манипуляции пальцами. Обязательным условием является наличие стабильного состояния в течение как минимум одного года после получения травмы.
Технологическая основа системы — малоинвазивный имплант размером с небольшую монету. Он размещается на поверхности мозговой оболочки, не нарушая целостность нервных тканей. Датчик считывает биоэлектрическую активность при попытке совершить движение и транслирует команды по беспроводному каналу на пневматическую перчатку. Успех технологии подтвержден результатами 36 клинических операций.
Положительное решение регулятора вызвало ажиотаж на фондовом рынке: акции соответствующих компаний подорожали более чем на 10% на материковых биржах. В то же время компания Neuracle начала подготовку к выходу на IPO на биржевой площадке Star Market при посредничестве Citic Securities.
Баланс между безопасностью и производительностью
Ключевое отличие китайского подхода от стратегии Neuralink Илона Маска заключается в характере инвазии. Инженеры Neuracle предпочли эпидуральный метод, пожертвовав скоростью передачи данных ради минимизации рисков для здоровья пациента.
В отличие от внутрикорковых чипов, NEO не требует внедрения электродов непосредственно в кору головного мозга. Хирургическое вмешательство ограничивается подготовкой ложа в кости черепа, после чего устройство крепится поверх защитной мембраны мозга. Это исключает возникновение рубцов в нервной ткани, снижает вероятность отторжения и минимизирует риск послеоперационных инфекций.
Однако использование защитной оболочки в качестве барьера неизбежно снижает качество сигнала. Скорость обмена информацией в системе NEO составляет около 5,2 бит/с, тогда как показатели Neuralink теоретически достигают 10 бит/с. Пользователь NEO не сможет виртуозно управлять курсором на мониторе или быстро набирать текст.
Цель системы — строго прикладная: распознать базовые двигательные импульсы и активировать механику перчатки, позволяя парализованному человеку совершить простейшие бытовые действия, например, самостоятельно удерживать стакан воды.
Нейрофизиология: как уловить сигнал сквозь барьер
Сложность проекта NEO объясняется законами физики. Электрические импульсы, генерируемые мозгом, крайне слабы — их амплитуда измеряется миллионными долями вольта. При этом мозг эволюционно защищен плотной фиброзной оболочкой, которая выступает в роли естественного диэлектрика.
В научном сообществе этот процесс сравнивают с попыткой расслышать конкретный разговор на шумном футбольном стадионе. Технология Neuralink предполагает размещение «микрофонов» вплотную к источнику, что дает чистый сигнал от отдельных нейронов. Китайская система вынуждена «слушать» из-за пределов стадиона, через массивную стену.
Импульсы, достигающие датчиков Neuracle, неизбежно искажаются и тонут в биологическом шуме. Чтобы решить эту проблему, используются сложные алгоритмы обработки. Системе не нужно выделять сигнал каждого отдельного нейрона; вместо этого она фиксирует локальный полевой потенциал — коллективную вспышку активности миллионов клеток, возникающую при попытке совершить движение. Искусственный интеллект непрерывно отсеивает помехи и, выявив нужный паттерн, приводит систему в действие.
