Недавно Федеральное агентство по надзору за пищевыми продуктами и медикаментами США (FDA) внесло изменения, сократив число сотрудников в департаменте, занимающемся оценкой заявок на создание интерфейсов «мозг-компьютер». Данное решение вызвало тревогу как в научных кругах, так и среди разработчиков медицинских технологий.
Сокращение затронуло около 20 сотрудников подразделения FDA, специализирующегося на неврологических медицинских устройствах; из них были уволены специалисты, занимавшиеся проверкой заявок на проведение клинических исследований интерфейсов «мозг-компьютер», в числе которых и заявки от компании Neuralink, основанной Илоном Маском.
Специалисты выражают серьёзные опасения, что такое сокращение персонала может значительно замедлить процесс одобрения заявок на разработку и тестирование медицинских устройств. Особенно беспокоит потенциальное снижение эффективности надзора за безопасностью участников клинических исследований и соблюдением исследовательских протоколов.
Эта ситуация может непосредственно повлиять на работу компании Neuralink, которая сейчас проводит испытания своего устройства, предназначенного для поддержки людей с ограниченными возможностями, а также разрабатывает технологию восстановления зрения. Задержки в обработке заявок и одобрении клинических испытаний могут существенно затормозить сроки реализации этих инициатив.
Ни FDA, ни представители Белого дома, ни Илон Маск пока не прокомментировали происходящее.
Источник: iXBT
